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治疗罕见血凝异常疾病的药物Nplate已在欧洲上市

2023-02-28 09:00

欧盟委员会批准Nplate用于治疗那些对目前常用药应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP)，但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除，且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。

虽然患有ITP的人数量不多，据估计在欧洲有5万慢性ITP患者，但这种病症会极大地影响他们的生活，而Nplate可以为他们带来福音。

这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验，结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者用药治疗之后，他们体内的血小板读数均升高83%，并且保持稳定。有医务人员表示，Nplate是第一种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量，并且能长期使用的ITP治疗药。

Amgen公司负责人表示，此次Nplate在欧洲获准是该公司15年来辛勤努力的结果，同时作为第一种获准的肽体类药，它在该公司生物制剂的开发上也具有里程碑意义。去年8月份，Nplate已在美国获准。