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首个国家级二类新药研发成功！

2023-02-28 09:00
admin

宁夏多维药业有限公司研发的“西尼地平胶囊”，近日通过自治区经信委组织的新成果、新技术鉴定，成为宁夏医药界第一个国家级二类新药。产业化开发后，该公司将形成年产2亿粒的生产规模，每年新增销售收入4亿元，实现利税3570万元，实现销售税金及附加2933万元。 据了解，“西尼地平”是一种心血管物，临床已广泛用于高血压、心绞痛、心肌缺血综合征、脑血管疾病和外周血管疾病等，被誉为心脏病治疗的五大进展之一。由于该药品在我国全部依赖进口，限制了药品的广泛使用并增加了广大高血压病患者的经济负担。 004年宁夏多维药业有限公司开始对该药品立项研究，2005年至2006年10月进行临床试验研究，2007年9月向国家食品药品监督管理局申请新药证书和生产批件，2008年10月取得新药证书和生产批件。企业通过质量研究，建立了西尼地平胶囊质量标准，并获得了国家食品药品监督管理局批准，申请国家发明专利一项。 自治区经信委组织有关专家认为：西尼地平胶囊是国家级二类新药，具有降压作用持续时间长，使用方便，病人依从性强，并且不增加原发高血压病人的心率等特点。因此开发西尼地平胶囊不仅具有显著的经济效益，同时能为广大高血压病患者提供一种安全、有效、价廉的治疗药物，降低患者经济负担。同时由于采用的工艺生产成本低，适用于工业化生产，可替代进口的产品。

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