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男性睾酮缺乏症治疗药Axiron销售申请递交

2023-02-28 08:59

近日，Acrux制药公司向FDA递交了男性睾酮缺乏症(性腺机能减退)治疗药Axiron的销售申请。若能顺利获批，该药有望于2011年上半年进入美国市场。

在递交这份申请之前，Acrux公布了Axiron的3期临床实验结果，并与FDA就此举行了一次会议。实验数据表明，患者采用Axiron进行为期4个月的治疗之后，84%的人血液睾酮平均含量达到正常水平，超过FDA要求的比例(75%)。

此外，在上述实验中还发现，仅仅经过2周的治疗之后，已有76%的受试患者血液睾酮含量达到正常水平。而且通过对患者情绪、性欲、性活动、性能力等方面的分析发现，用药疗后他们在这些方面均有所改善。

Acrux公司主要负责人理查德·契格斯表示：“对于我们公司来说，Axiron新药申请的递交具有里程碑意义，药物离上市仅有一步之遥，这种新产品可为睾酮缺乏症患者带来福音。同时，我们也在按计划选择合作伙伴共同推广Axiron。”

Axiron是一种快速干燥且有芳香气味的溶液制剂，每天用药一次，使用时通过一种便于使用的“无接触”型喷药器给药，在腋窝处喷洒少量药品。