慢性阻塞性肺病新药Oglemilast实验效果不佳
昨日，Forest和Glenmark两家制药公司对外公布了在研药Oglemilast的IIb期临床实验数据，此次实验主要确定用药量范围，受试者均为慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
Forest负责人霍华德·所罗门表示：“Oglemilast为PDE-4口服制剂，我们认为它是一种极为重要的COPD新型疗法。对于该药在IIb期临床实验中未达到既定目标，我们深感失望。但目前，研究人员仍然检测这种药物治疗哮喘的效果，相关的临床实验结果有望于2010年第一季度公布。Forest正与Glenmark进行商讨，以确定下一步采取什么样的步骤才对目前的境况有利。”
这次实验为期12周，属随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验，主要检测Oglemilast的疗效和安全性。在此期间，Oglemilast每日用药一次，根据病情严重程度，受试者用药剂量分别为：200毫克、400毫克和800毫克。
实验人员将受试组和安慰剂对照组的治疗情况进行了比较。受试组用药后通过FEV1检测发现，与治疗之前的情况相比，其病情缓解程度未达到统计性显著水平，没有达到主要临床终点。
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