抗凝血新药物－Effient正式在美国销售
Effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药Plavix (clopidogrel)的疗效，受试者均为极有可能突发急性心脏病，需要接受血管修复术的高危患者。 将两组受试者的治疗情况进行对比之后发现，在减少患者非致命性心脏病发作几率上Effient疗效更胜一筹，其中Plavix受试组的发作几率为9.1%，而Effient受试组的发作几率则降到7%。然而，FDA称在死亡病例和心肌梗塞发作率方面，两个受试组的情况相当，而那些出现过心肌梗塞的患者使用Effient后再次发作的几率更高。 FDA还表明，在使用Effient治疗的患者当中，出现致命性出血风险的几率也更高，因此要求该药的标签信息中增加相应的警示说明。此外，FDA提醒那些伴有急性病性出血、轻微中风/中风或急需进行手术治疗(包括冠状动脉搭桥术)的患者不宜使用这种药物进行治疗。FDA新药监管办公室负责人John Jenkins表示：“医生在确定哪些患者适宜采用Effient时，必须对药物疗效和潜在风险再三衡量。” 一些分析家认为，Effient所附带的警示信息将给药物带来负面影响，同时他们也认为目前抗凝血药物市场的大部分份额被Plavix占据，Effient要在其中抢夺一席之地需要一定的时间。据预计，该药的年销售额可达到5亿美元。
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