抗代谢类
根据卫生部肿瘤防治办公室提供的相关数据,恶性肿瘤已成为我国第二大致死疾病(城镇居民第一大致死疾病)。数据称,我国男、女性恶性肿瘤新发病率分别为130.3~305.4/10万人和39.5~248.7/10万人,发病率逐年上升,肺癌、乳腺癌分别位居男、女性恶性肿瘤发病率的首位。据预测,到2020年,中国将有550万新发癌症病例,其中死亡人数将达到400万。 根据作用机理和药物来源等的不同,临床上一般将传统抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢、植物碱、激素和抗生素5个主要类别。近年来,单抗类和小分子酪氨酸激酶抑制剂药物推动了抗肿瘤药物市场的发展,而且新型药物的增速远高于传统药物。但目前我国市场上新型药物占抗肿瘤药物的份额依旧较低,临床上广泛应用的依然是传统药物。 抗代谢类 抗代谢类药物也属于细胞毒类药物,早期的药物氟脲嘧啶、阿糖胞苷和甲氨喋呤都属于经典的抗肿瘤药物,时至今日依然广泛用于临床。近年来,一些更新的抗代谢药物陆续上市,其安全性等方面显著提高,使抗代谢类药物成为传统抗癌药物中增幅最大的类别,2008年样本医院销售额达8.68亿元。 吉西他滨是目前最畅销的抗代谢药物,2008年样本医院的销售额达到2.87亿元,其中诺华的原研药“健择”占据绝大部分市场;紧随其后的“希罗达”(卡培他滨)是罗氏的独家品种,其销售额也达到2.83亿元。 植物碱类 植物碱类药物普遍属于细胞毒药物,是目前最大类别的抗肿瘤药物,2008年样本医院销售额超过17亿元。 早期的植物碱类主要包括长春碱类、喜树碱类等药物,而目前临床上普遍采用紫杉烷类药物紫杉醇和半合成紫杉醇衍生物多西他赛,两者占据植物碱类药市场超过七成的份额。由于多西他赛的稳定微管作用更强,抗癌谱更广,心脏毒性和神经毒性较低,因此,经过多年的追赶,目前多西他赛已经超过紫杉醇成为临床销售额最高的抗肿瘤药物。2008年,多西他赛样本医院销售金额达6.1亿元,成为首个过6亿元的抗肿瘤药物,恒瑞的“艾素”和赛诺菲-安万特的“泰索帝”占据了绝大部分市场;同年,紫杉醇的销售额为5.89亿元,不过由于厂家众多,除百时美施贵宝占了市场较大优势外,其他公司的份额均有限。 烷化剂类 烷化剂主要分为氮芥类、亚硝脲类、甲磺酸酯类和金属铂类。其抗癌原理为直接与DNA结合,影响癌细胞的结构功能,达到杀灭癌细胞的目的。 烷化剂已经用于抗肿瘤多年,但较为严重的血液、神经毒性副作用阻碍了其在临床上的应用,近年来氮芥类、亚硝脲类和甲磺酸酯类增速均停滞,仅有铂制剂类第三代药物由于安全性大幅提高而市场增速较快。2008年,烷化剂类药在样本医院的销售总额达到7.57亿元,仅奥沙利铂即达到4.41亿元,赛诺菲- 安万特的“乐沙定”和恒瑞医药的“艾恒”瓜分了奥沙利铂的主要市场。 激素类 抗肿瘤的激素治疗是乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和前列腺癌不可替代的重要方式。近年来,GnRH类似物和芳香化酶抑制剂这两类新型的激素广泛应用于肿瘤治疗,GnRH类似物曲普瑞林和戈舍瑞林是前列腺癌的一线药物,而芳香化酶抑制剂如来曲唑、阿那曲唑则广泛用于雌激素阳性的乳腺癌、子宫癌和卵巢癌患者。2008年,国内样本医院激素类抗肿瘤药物市场总额达到4.22亿元。 抗生素类 抗肿瘤抗生素是一类较为传统的抗肿瘤药物。该类药可直接嵌入DNA分子,改变DAN模板性质,阻止转录过程,抑制DAN及RNA合成。该类药属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。 临床上一般将抗肿瘤抗生素分为多肽类和蒽醌类,蒽醌类为临床主要使用的药物。不过近年来,随着新型抗肿瘤药物的陆续上市,抗肿瘤抗生素类药物市场增速逐年降低,市场份额大幅萎缩,2008年,抗肿瘤抗生素类在样本医院的销售额为4.49亿元,其中表柔比星的单品销售额就达到了2.13亿元,辉瑞的“法玛新”和海正的“艾达生”位居销售前列。
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