本月初,GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病疗新药Syncria。近日,该药的后期临床实验相关细节已对外公布。
Syncria 是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),参加该药III期临床的受试者达4000人,目前这项实验已开始进行。
值得指出的是,随着该药III期临床的展开,2009年初,研究人员将通过5个实验项目对它的长期疗效和用药在心血管面的安全性进行检测,用药方式包括Syncria用作单用疗法和Syncria作为辅助药物和其他药物联用两种方案。实验的主要内容之一是对比Syncria和其他糖尿病治疗药如甲福明二甲双胍、磺脲、噻唑烷二酮、胰岛素和二肽基肽酶-4抑制剂等进行疗效对比。这次实验为期2-3年,受试者每周用药一次,每次剂量为30毫克。
GSK相关负责人表示,虽然糖尿病治疗药越来越先进,但这种病症在全世界发展的速度仍然非常惊人,在这种情况下,人们迫切需要能更好控制2型糖尿病的新药。
但是Syncria面临的竞争形势不容小觑,目前礼来的同类药物Byetta已抢先一步进入市场,诺和诺德也对其liraglutide能在近期获准销售充满信心,而罗氏也正开发taspoglutide,目前已进入III期临床。
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