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FDA批准新药Edluar用于治疗失眠症

2023-02-28 08:59
admin

Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症，该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证，并且它们期望在2009年下半年把产品推向美国市场。Orexo将会从Meda公司获得相关税收。

FDA的这项批准使得Meda公司必须向Orexo支付一部分费用，该费用大约为5百万美元。

Orexo的首席执行官Bjerke说到：“FDA批准Edluar作为短期药物治疗失眠症令我非常开心，这是Orexo的一个伟大收获。Edluar可以作为舌下含服药物，可以很方便有效的治疗失眠症，预期的产品将会在2009年下半年入市，这将给Orexo带来巨大利益。”

Edluar简介：

Edluar(也叫Sublinox)是一种快速起效的舌下含服药剂，能暂时性治疗失眠症，通过Orexo公司的相关技术，该药物在舌下能经过口腔粘膜快速被吸收。

失眠症简介：

失眠症是正常睡眠模式的扰乱，表现为无法入睡或者夜晚不能睡觉。失眠症大约能影响1/4的成年人，美国卫生和人类服务部有关数据显示，美国大约每年有64百万人遭受失眠之苦，其中妇女比男性要多1.4倍。

失眠症可以持续数天、数月或者几年，分为三类：

暂时性失眠：持续2～3天。

短期失眠：持续数天，但是少于3周。

慢性失眠：晚上不能入眠，持续3周以上。

Orexo简介：

Orexo是一家致力于开发治疗疼痛和发炎药物的制药公司，该公司主要通过与全世界的大制药公司合作开发产品，它有128名员工，总公司设在瑞典。

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