Fampridine-SR向FDA递交新药申请
Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。
2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需要修正，并且需要补充信息。在与FDA进一步协商后，Acorda公司按照要求进行了修正，并再次提交了该药的申请。
相关文章
- FDA将按新的方针评估武田公司糖尿病药Alogliptin
- 新药VEL-0230将进入下一轮临床
- FDA提出降糖新药与心血管疾病风险评估指导原则
- 艾滋病治疗性疫苗几年内有望诞生
- Cetrorelix后期临床实验结果
- 我国抗艾滋病新药取得重大突破
- 诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市
- 诺华硬化症药物获FDA批准
- 罗氏畅销药Avastin的扩大适应症获FDA批准
- 替比夫定IV期临床试验在中国启动
- 多动症在研药实验表现良好
- 替比夫定治疗：24周病毒抑制情况预测2年疗效
- 拜耳宣布拜瑞妥抗凝新药上市
- Gaucher病患者可免费使用prGCD进行治疗
- 治疗罕见血凝异常疾病的药物Nplate已在欧洲上市
- 赛诺菲研发的甲型h1n1流感疫苗有良好的安全性
- 我国在类风湿性关节炎领域有了新突破
- 药物TAK-536进入二期临床实验
- 专家称特定药物可助心理戒烟
- 延长结肠癌患者生存时间的新疗法