丹参注射液(棕色至棕红色的澄明液体)、丹香冠心注射液(复方丹参注射液,棕色澄明液体)都是典型的中药注射剂。在古代是没有注射液这一中药剂型的,过去常用的剂型是汤剂,用于口服。
药液经胃肠道吸收,进入血液,发挥疗效。随着科技的进步,为了迅速发挥药效,用于危重病人的急救发展了中药注射液,药效成分被直接注射进入血管,迅速起效。这就对制剂工艺提出严格要求,主要是因为中药来源于动物、植物和矿物,含有蛋白、鞣质、树胶等大分子,若进入血液会造成过敏等不良反应,重者可导致死亡。
随着近年中药注射液不良反应发生率的增加,国家药品不良反应监测中心越来越重视中药注射液不良反应的收集和分析,国家食品药品监督管理局也加强对中药注射液的生产管理,要求生产厂家为所生产的中药注射液配备指纹图谱,以监测和控制产品质量。因此,厂家对生产工艺有较大改进,将大量杂质给除去了,中药注射液的颜色变淡是可以理解的,但是其质量没有下降。否则,国家食品药品监督管理局也不会让不合格的药品流向社会。
但如果认为药物提纯了、效果提高了,用量应该减少是没有根据的。药效成分有个溶解度的问题,注射液被除掉杂质而纯化了,并没有将有效成分浓缩.每支安瓿中含有的药效成分的量还跟过去一样。
至于用量增加则有两方面的原因,首先,是医生对用量安全性有个熟悉和认知的过程。次之,患者的病情也在不断地变化,随着患者年龄的增加和饮食量的提高,患者摄入的营养成分出现过剩,一些脂质沉积在血管壁上,血液黏稠度增高,加上主动或被动接触烟酒等也招致血管病变,使冠心病、心绞痛等心血管病加重,特别是血栓形成造成心梗及脑梗很常见。
病情的变化导致医生调整药品的剂量。但一般情况下,用量都遵循药品说明书。以某制药公司生产的丹参注射液为例,其说明书的用法用量一栏注明“肌肉注射,一次2—4毫升.一日1~2次;静脉注射,一次4毫升(用50%葡萄糖注射液20毫升稀释后使用),一日1~2次:静脉滴注,一次10.20毫升(用5%葡萄糖注射液100。500毫升稀释后使用),一日1次。或遵医嘱。”目前临床上常用20毫升或40毫升的剂量治疗脑梗。
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