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  • “默克雪兰诺”生殖新药雪诺在华上市

    日前,默克雪兰诺中国公司对外宣布,该公司拥有专利的全球首个获得用于辅助生殖治疗新药雪诺同正式在华上市。据悉,这是默克雪兰诺2009年在华推出的第4个新药,未来5年内还将向中国市场引进10多种新药。  据介绍,1995年雪诺同®首次于英国注册上市,截止到目前,已在全球59个国家获得认可。默克雪兰诺生殖与妇女健康产品全国销售总监张彤表示,作为生殖领域全球领先的公司,默克雪兰诺拥有该领域最完整的产品线,并已经向中国市场提供果纳芬®等全系列辅助生殖的药物。  默克雪兰诺是德国默克公司旗下创新的处方药子公

  • 科学家新成果为治疗型糖尿病提供新方向

    国际著名学术期刊《自然》杂志网站在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所关于II型糖尿病的最新研究成果。中科院院士裴钢领导的一个研究组发现,在II型糖尿病患者和模型小鼠中,这种信号蛋白水平的降低或功能缺失,直接导致胰岛素耐受和II型糖尿病的发生。而补充此种蛋白可以有效缓解糖尿病模型小鼠胰岛素耐受和II型糖尿病的症状。  研究组成员赵简8日在接受新华社记者电话采访时说:“目前的研究仅限于小鼠模型,对于这种信号蛋白在人体的具体效果和应用还需要大量进一步的研究,因而谈论临床试验

  • 国产新药“谊生泰”糖尿病药有望近期上市

    而未来一两年内,Ⅱ型糖尿病患者有望用上这种国产生物新药,不仅疗效优于传统治疗药物,价格也远低于同类进口药。  与传统药物不同,“谊生泰”不仅可以控制血糖,还能促使胰岛细胞增生,而且属于非化学类药物,毒副作用很少。它能在病人血糖升高时起作用,血糖降低则作用减弱,避免了胰岛素过度分泌导致的低血糖发生,使用安全可靠。  目前,华谊集团正加紧中试和产业化基地的配套建设。位于上海国际医学园区内的一期工程将于明年5月竣工交付使用,这将保证“谊生泰”等一系列新产品顺利注册及上市生产。“谊生泰”已申请10多项国

  • 5年内有望诞生艾滋病治疗性疫苗

    蒙塔尼目前任职于世界艾滋病研究与防治基金会,主要致力于研究艾滋病疫苗和疗法。蒙塔尼强调,在科学家们找到艾滋病治疗疫苗前,医学界目前已能通过一些方法来减少艾滋病病毒的危害。他说:“必须竭尽全力提高一些贫穷国家人民的生活水平,给艾滋病病毒感染者更多指导,进一步阻止艾滋病病毒在全球蔓延。”  与蒙塔尼一同分享今年诺贝尔生理学或医学奖的德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森及另一名法国科学家弗朗索瓦丝·巴尔-西诺西,也出席了当天的新闻发布会。  蒙塔尼说,科学界已对艾滋病病毒进行了20多年研究,就研究情况来看,

  • 安信已获准上市非专利药新药

    安信是中国首家上市的比阿培南,用于治疗严重感染,今获得SFDA授予的首上市非专利药比阿培南的新药证书和生产批件。  比阿培南是与美国默克的泰能以及日本住友制药的美平,同属于快速发展的碳青霉烯系列成员。首上市非专利药均能享受SFDA授予的4年的监测期。  先声药业主席兼首席执行官、创始人任晋生先生说:“安信(比阿培南)的如期批准为已产生耐药性的重度感染患者提供了新的治疗手段。”

  • 最新治疗性乙肝疫苗可彻底杀病毒

    抗乙肝转移因子口服液抗乙肝转移因子口服液  日前,中央电视台《科技之光》权威报道,我国拥有独立自主知识产权的抗乙肝转移因子口服液已研制成功,经首都医科大学附属北京友谊医院、北京地坛医院等三十多家医院的三年试验表明:抗乙肝转移因子口服液含有高强度抗乙肝免疫活性多肽物质,具有激发T细胞转变成对乙肝病毒有超强杀伤性免疫细胞的功效。对具有强复制功能、强抗药性、强隐蔽性的变异病毒产生作用,并彻底杀灭病毒细胞,恢复肝功能,从而达到彻底治愈乙肝的目的。主治大小三阳、病毒携带、肝纤维化、肝腹水及早期肝硬化

  • 药品研究成果令公司股票跳涨46%

    Raptor制药表示其在研药物达到其中期临床试验的关键目标。该药治疗青少年患者的进行性肝病的。这使该公司股票跳涨46%。  该公司在一份声明中表示,该研究达到了其主要终点。其旨在降低患者血液中50%丙氨酸转氨酶(ALT)平均水平,并达到非酒精性肝炎的正常指标。  此外,其表示在治疗阶段结束时,超过半数的试验参与者获得了正常的ALT水平。  在纳斯达克行情中,该公司昨日早上股价上升27%,至4.25美元。而后其达到了52周来的新高4.90美元。

  • 靶向药物降低肿瘤进展风险

    近日,2009年美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了SATURN研究的最新数据。该研究是第一个显示一线含铂化疗后人体表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂维持治疗取得显著阳性结果的临床研究,将维持治疗模式带入一线治疗的新时代。  据介绍,全球有将近160个中心参与此项研究,共入组889例患者。结果显示:特罗凯用于铂类一线化疗后的维持治疗,能显著降低肿瘤进展风险,延长疾病进展时间,并且耐受性良好。对比安慰剂组,运用特罗凯的患者的疾病控制率(DCR)可高达40.8%,而安慰剂组仅为27.4%。肺部肿瘤临

  • 新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗

    据悉,2005年2月28日,中国食品药品监督管理局批准吉非替尼用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前吉非替尼尚未被批准用作晚期肺癌的一线治疗。阿斯利康将与国家有关部门积极协商,努力让吉非替尼在中国市场尽早获得一线的适应症,从而为更多的患者提供更好的治疗选择。  口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者,包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。  据了解,吉非替尼获批上

  • 佳辰研制的治疗性乙肝疫苗进展顺利

    重庆啤酒日前发布公告,公司控股子公司重庆佳辰生物工程公司日前接到通知,佳辰公司与三军大联合研制的治疗用乙肝疫苗目前获得SFDA 的临床试验批件,允许开展后续临床研究。目前正在进行的II 期临床对最后的成败非常关键,是整个新药研究的“天王山”。  治疗性乙肝疫苗的临床进展顺利。SFDA 关于该药物的临床批件表示,“本品符合新药审批的有关规定,同意本品进行Ⅱ期临床试验。需严格按照GCP 要求实施,加强对临床试验的质控,注意防止观察病例脱落并使用ITT 人群分析,同时密切观察临床相关不良反应,尤其是联

  • 候选抗癌药INNO-206 效果显著

    CytRx公司对外宣布,研究结果显示,候选抗癌药INNO-206可大幅缩小胰腺癌动物模型肿瘤体积,效果显著。  这些动物实验模型用药后,平均肿瘤体积比原来缩小了8倍,而采用Doxorubicin治疗的实验组肿瘤体积仅缩小了30%,未达到统计显著性水平。  在一项同时进行的实验中,使用Gemcitabine(已获准且应用最为广泛的胰腺癌处方药)进行治疗,结果显示其疗效与Doxorubicin相当,平均肿瘤体积也只降低了30%左右。  CytRx首席执行官史蒂芬·克里斯曼表示:“胰腺癌是一种病情迅速

  • 抗癌药Nexavar能有效治疗乳腺癌

    Nexavar是拜耳最有前景药品之一,它已获准用作肝癌和肾癌治疗药进入70多个国家销售。除了上述提到的适应症,拜耳目前还寻求药物能够获准治疗肺癌,并希望它在全球的年销售额可达到20亿欧元。  拜耳及其合作伙伴Onyx近日表示,最新研究结果表明,抗癌药Nexavar能有效治疗第二大最常见的癌症类型——乳腺癌。这一利好消息推高了Onyx的股票价格。  一项II期临床实验数据显示,Nexavar与标准化疗药物Xeloda联用可在更长的时间内控制癌细胞发展,效果好于单用Xeloda对照组。参加实验的受试

  • FDA:批准Xifaxan用于晚期肝病患者

    美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布,它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者,作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。  一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan用于预防HE的有效性,该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比,接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而

  • 乙肝免疫性治疗疫苗研究获进展

    3月15至16日,第三届中日科学论坛在武汉成功举行。此次论坛由日本学术振兴会(JSPS)及国家自然科学基金委员会(NSFC)共同发起,由中科院国际合作局协办,中科院武汉病毒研究所承办。论坛的主题是传染病预防与控制,来自中日两国多家研究机构及大专院校的150余位领导、专家、研究生等参加了论坛。  从16日在武汉举办的第三届中日科学论坛上获悉,中国乙肝免疫性治疗疫苗研究取得进展,预计今年年底出三期临床试验结果,但距最终生产尚需时日。  据了解,乙肝免疫性治疗疫苗研究项目属国家“863”计划之一,至今

  • 强生Telaprevir为丙肝患者带来福音

    近日,强生及Vertex两家公司公布了Telaprevir+抗丙肝标准药疗法的最新临床实验数据,实验结果显示,很多难治性丙肝患者采用这种疗法后能够治愈。  该实验名为PROVE3,所得数据已发表在《新英格兰医学杂志》当中。数据证实,与目前的标准药相比,之前接受过治疗但失败的患者转用Telaprevir基疗法后效果更好,在持续性病毒反应(SVR)方面达到预期,即患者完成治疗6个月后,通过血液检查未检测到病毒,这意味着疾病已经治愈。  目前,治疗丙肝的标准药物为聚乙二醇干扰素+病毒唑,但这种疗法具有

  • FDA批准UCB公司克隆氏病治疗新药Cimzia

    Cimzia可用于那些对常规疗法无应答的中-重度克隆氏病患者。  Cimzia可以显著缓解克隆氏病症状,但患者用药时需要对其进行严密监测,因为它可引发严重不良反应,其中包括需住院治疗甚至致死的感染,因为该药会影响免疫系统,降低人体对传染性疾病(如肺结核)的抵抗力。  此外,作为一种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,Cimzia还可能导致淋巴瘤或其他恶性肿瘤,但临床实验结果未显示该药会增加罹患肿瘤的风险。基于上述情况,FDA要求UCB进行Cimzia售后实验,并获取该药的长期性安全数据。  Cimzi

  • 关节炎特效药上市

    科学家形容新药tocilizumab是一个重大突破,可以减轻风湿性关节炎患者的痛楚。  实验显示这种药物在阻止风湿性关节炎病情恶化方面的效用比现有的疗法好3倍。  研究人员声称使用6个月之后,风湿性关节炎的症状有20%的改善。研究结果还显示这种药可以帮助病情较严重且治疗方案不多的病人。这种药物仍未获英国和欧洲批准使用,但预计6个月内将可以在英国推出。  卫生部在发出许可证之前,将会进行一次大型试验作出评估。

  • 奥利安公司撤回扩展Stalevo适应症的申请

    2008年4月10日,奥利安公司递交了一份关于当前已授权在市销售的Stalevo的申请书,它们申请该药用于治疗早期帕金森病。在他们撤回该项申请的时候,欧洲医药评价署正在审核该申请。  2003年11月17日,Stalevo最先在欧盟授权,该药目前批准用于治疗帕金森病,主要是左旋多巴和一种多巴脱羧酶抑制剂联合使用,但是疗效不稳定,经常退药后就再度出现症状,其用药周期和剂量都不稳定,因此难以形成标准化治疗方案。  在正式的陈述信中,该公司宣称对该申请的重新评估,发现其提供的数据不足以支持其申请要求。

  • 男性睾酮缺乏症治疗药Axiron销售申请递交

    近日,Acrux制药公司向FDA递交了男性睾酮缺乏症(性腺机能减退)治疗药Axiron的销售申请。若能顺利获批,该药有望于2011年上半年进入美国市场。  在递交这份申请之前,Acrux公布了Axiron的3期临床实验结果,并与FDA就此举行了一次会议。实验数据表明,患者采用Axiron进行为期4个月的治疗之后,84%的人血液睾酮平均含量达到正常水平,超过FDA要求的比例(75%)。  此外,在上述实验中还发现,仅仅经过2周的治疗之后,已有76%的受试患者血液睾酮含量达到正常水平。而且通过对患者

  • 免疫疾病治疗药有助缓解慢性疼痛

    英国利物浦大学科学家的一项最新研究发现,因四肢受伤或接受过截肢手术而患有慢性疼痛的患者使用免疫疾病治疗药之后,疼痛症状显著缓解,这一发现有可能改变这类疼痛症的治疗方式。  研究人员表示,复杂性局部疼痛综合征患者(CPRS——属慢性疼痛,通常发生于四肢受伤或缺失的人士)接受单个剂量的静脉注射型免疫球蛋白(IVIG)之后,几乎半数的人疼痛症状明显缓解,疗效可持续一周,而且副作用极少。  主导这次实验的专家安德里亚·戈伊贝尔表示:“这项研究成果将有可能对治疗其他难以解释的慢性疼痛方面有重大影响。如果免

  • 抗精神病药物作用机制的新见解

    2009年3月10日,Vanda制药公司在国际研究会精神分裂症的杂志上公开发表名为“抗精神病药物对脂肪酸和胆固醇的调节对维持精神病患者体内脂质平衡起到了重要的作用”的文章。  这项公开发表的文章其最亮点在于发现了抗精神病药物新的作用机制。Vanda公司的研究人员分析了18种抗精神病药物的作用机制,他们在分子水平发现这些药物能调节某些特殊的基因,而这些基因又能控制脂类的产生和转运。这些研究提示抗精神病药物可能会改变神经细胞膜的流动性,从而影响神经细胞相互连接。进入研究的药物包括Vanda公司自己研

  • 欧盟批准通过默沙东促排卵药Elonva

    默沙东促排卵药Elonva(corifollitropin alfa注射剂)已通过欧盟批准,该药与GnRH拮抗剂联用对患者进行控制性促排卵(COS)。它主要用于那些采用辅助生殖技术(ART)生育的妇女,促进其卵泡发育。随着Elonva在欧盟地区获准,默克将可以在所有欧盟成员国推出这种产品,并采用统一标签。  Elonva可持续一周促进患者多个卵泡发育。默克表示,在COS治疗周期之初,若采用常规重组卵泡刺激素(rFSH)治疗,在头7天需每天注射一次药物,而仅注射1剂Elonva就可以达到7剂rFS

  • Avineuro公司开始AVN-211治疗精神分裂症的I期临床

    Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avineuro打算把AVN-211推向2期临床试验。Avineuro还将于2009年3月11日至15日参加在捷克共和国举行的第9届国际阿尔茨海默病/帕金森病会议。  Avineuro制药公司简介:  Avineuro主要致力于开发新型的小分子化合物来治疗神经和精

  • “扶正化淤”中药 已在美进入临床试验

    携手参与这一“中药国际化”进程的上海中医药大学、华东理工大学专家今天闻悉此信,无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方,能在美国的临床验证中,展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效,进而填补国际上肝纤维化临床治疗的“空白”。      肝纤维化是肝细胞发生炎症坏死时,肝内纤维结缔组织的异常增生,是许多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化发展的必经病理过程。有统计显示,肝硬化目前占据国际上疾病死亡病因的第6位。有肝病权威甚至指出,有效预防或减

  • 云南抗艾中药复方三黄胶囊将投放市场

    云南省研发抗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”在首都医科大学佑安医院、解放军302医院、北京地坛医院、北京广安门医院、中国医学科学院北京协和医院等5家临床试验单位,结果表明该药对抗HIV病毒有疗效,且对人体无毒副作用和不良反应。      至此,该药已基本完成了新药的全部研发工作,即将按照相关要求整理资料向国家食品药品监督管理局申报《新药证书》。      在此之前,抗艾滋病中药新药“司艾特散”在泰国完成Ⅲ期临床实验研究取得较好的效果后,在中国按照国家《药品注册管理办法》要求,开展了临床前各

  • 乙肝治疗药博路定在中国上市

    博路定(恩替卡韦片)是2006年进入中国的新一代核苷类抗乙肝病毒药物,标准规格是0.5mg,它具有强效快速的抑制乙肝病毒复制能力,还有坚固的抗乙肝病毒耐药“防线”。      超过6年的临床试验报告数据,揭示了博路定卓越的抗乙肝病毒作用和良好的安全性,是目前全球多国乙肝抗病毒治疗推荐的一线药物。      1mg博路定的上市,进一步提升了博路定的抗病毒能力,对于那些抗病毒效果不理想和(或)抗病毒治疗失败的患者,是一种新的选择。      目前国际上比较认可的,是拉米夫定耐药的慢性乙肝

  • 国产抗艾新药诞生 活性不输外国药

    据介绍,“尼非韦罗”已在美国、欧盟等14个国家和地区申请了国际专利,动物实验表明,“尼非韦罗”体外抗艾滋病病毒感染的效果,与国际上同类候选药相当,毒副作用也较低。      解放日报报道也表示,临床前研究结果表明,该药能对多重耐药的艾滋病病毒株显示出很强的抗病毒活性,并能口服吸收,毒副作用小,安全性高。      与作用于病毒感染后期环节的现有抑制剂相比,其堵源机制产生耐药性的可能性很小,还有望成为一种预防艾滋病性传播的药物。      今年2月,国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗

  • 高效的HPV疫苗能对抗宫颈癌癌前病变

    该项研究中自愿者妇女年龄都在15~25岁之间,分别在0,1,6月接受疫苗注射,分为三个剂量组,用巴氏图片与正常组对照,结果发现符合预期结果。其中8093名疫苗组,8069名对照组,试验分析的个体包括所有接受疫苗的病人,该研究成员代表了性经历活跃的群体。另一个试验群体没有发现HPV感染,她们代表还没有经历性生活,此类人群包括了9319名接受疫苗,9325名对照。  试验数据分析显示,该疫苗对HPV的致癌性有98%的功效,在有性经历的人群中,疫苗对抗上皮内瘤生成的功效为30%,在无性经历的人群中其对

  • 抗癌药Xeloda显著延长晚期结肠癌患者存活期

    这项III期临床实验结果显示,与静脉注射剂联合化学疗法相比较,Xeloda与静脉注射剂Oxaliplatin(也名为Eloxatin,由赛诺菲-安万特销售)联用的效果毫不逊色。  Xeloda已获准作为单用药治疗早期结肠癌,而罗氏则打算向药审部门递交最新临床数据,以进一步扩大药物的适应症。  Vontobel公司分析师安德鲁·维斯表示,Xelod作为辅助药物与铂基疗法联用在临床中达到了主要终点,这对罗氏来说意义非凡。他预计该药的最高销售额可达到9亿瑞士法郎,而这一最新临床成果可将销售额进一步提高

  • 夏季常见皮肤病如何防治?

    光感类皮肤病:汗液障碍类皮肤病:微生物感染类皮肤病:接触性皮炎:    进入夏季,人们户外活动增多,增加了患皮肤病的机会。其中常见的有以下四大类:光感类皮肤病:    这是人体对阳光发生强烈反应,或摄入某些光敏物质所致,多见于皮肤白皙、对光敏感的人群。阳光较长时间地照射在皮肤暴露处,会引起发红、肿胀,甚至发生水疱,这通常称为光感性皮炎。    此外红斑狼疮、雀斑等虽不属光感性皮肤病,但因阳光照射也可能使病情加重。预防光感性皮炎主要是注意避免光敏物质和日光直接照射。治疗可服氯喹,维生素B、C

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