首页 用药

  • 抗凝血新药物Effient美国发售

    Effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中，对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药Plavix (clopidogrel)的疗效，受试者均为极有可能突发急性心脏病，需要接受血管修复术的高危患者。　　将两组受试者的治疗情况进行对比之后发现，在减少患者非致命性心脏病发作几率上Effient疗效更胜一筹，其中Plavix受试组的发作几率为9.1%，而Effient受试组的发作几率则降到7%。然而，FDA称在死亡病例和心肌梗塞发作率方面，两个受试组的情

  • 研究发现红斑狼疮特效药

    法国国家科研中心分子和细胞生物研究所的西尔维亚娜·米勒领导的研究小组在2001年发现了一种名为“P140”的肽，它能够恢复免疫系统的正常功能。研究小组用这种肽治疗患红斑狼疮的实验鼠，结果取得了明显的疗效：病鼠的寿命得以大幅延长，甚至接近正常实验鼠的寿命，此外，它们的关节炎也有所缓解。　　随后，研究小组在一家医药公司的资助下进行了临床试验。他们在保加利亚的两家医院里挑选了20名红斑狼疮患者，每名患者自愿接受3次这种肽的皮下注射，每次时间相隔15天。试验的结果令人鼓舞：他们的红斑狼疮活动性指数降幅非

  • 两种硬化症新药上市前景看好

    2009年中期德国默克计划在欧美国家申请Cladribine口服制剂Tysabri用药及安全性情况乐观FTY720疗效显著 安全性问题并存　　在今年美国神经病学学会(AAN)年度会议上，关于神经病治疗药市场变化方面的信息寥寥无几，而多发性硬化症(MS)治疗药领域则成为了会议的焦点。值得指出的是，默克和诺华两家公司都分别在会议上公布了MS在研药Cladribine和FTY720的骄人III期临床实验数据。但是，这两种药物的安全性问题仍令人担忧。　　随着两年的发展，MS治疗药领域已成为AAN年

  • 西罗莫司治疗慢性移植肾肾病

    中华器官移植杂志4月第4期刊登一项研究，研究者在42例肾移植术后发生CAN的患者中，有32例采用以环孢素A(CsA)为主的免疫抑制方案;10例采用以他克莫司(FK506)为主的免疫抑制方案。将患者的CsA或FK506替换为SRL，停用CNI 12h后口服SRL，SRL的初始剂量为4mg，然后改为2mg/d，以后根据SRL的血药谷值浓度调整其使用剂量，使其血药谷值浓度维持在5～8μg/L。药物替换前、后霉酚酸酯和激素的用量不变。所有患者均随访1年，观察血肌酐、肌酐清除率的变化并监测血常规、血糖、血

  • FDA批准依他普仑用于治疗青少年严重抑郁障碍

    2009年3月20日，森林股份有限公司宣称美国食品和药物管理局已经批准了该公司的新药申请，该药将作为急性治疗和维持疗法治疗年龄在12～17岁之间的青少年严重抑郁障碍。依他普仑是被批准的两种抗抑郁药之一，该种疾病大约影响了2百万美国青少年。　　这项批准是以实验研究为基础的。在实验中，一组病人服用依他普仑，另外一组病人服用安慰剂。该项实验共需要8周，依他普仑组病人每天服用10～20mg药物，通过统计分析发现，与安慰组比较，依他普仑组病人效果较好，数据具有统计学意义。　　在另一项研究中发现，一组病人服

  • FDA批准新药Edluar用于治疗失眠症

    Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症，该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证，并且它们期望在2009年下半年把产品推向美国市场。Orexo将会从Meda公司获得相关税收。　　FDA的这项批准使得Meda公司必须向Orexo支付一部分费用，该费用大约为5百万美元。　　Orexo的首席执行官Bjerke说到：“FDA批准Edluar作为短期药物治疗失眠症令我非常开心，这是

  • 抗肿瘤坏死因子转换治疗类风湿性关节炎

    目前,常用的抗TNFα 生物制剂有英夫利西单抗(INF,类克)、依那西普(ETA，益赛普)、阿达木单抗(ADA),并提倡早期使用抗TNF生物制剂治疗RA、AS等疾病,以达到控制病情进展和减少致残的目的。尽管3种抗TNF生物制剂靶点都是TNFα,理论上疗效应该近似,但来自ACR 的临床研究发现,3种抗TNF 生物制剂对不同患者疗效存在差异,对1种制剂无效者进行药物转换后,部分患者可受益。　　荷兰Blom等对126例接受抗TNFα转换治疗的RA患者进行了分析,患者包括35例初治无效(原发无反应者)、

  • 科学家开发靶向纳米给药系统替代药物支架

    美国研究人员最近研制出了一种靶向纳米粒子给药系统，可以黏附在动脉内壁上缓慢释放药物，从而治疗动脉硬化症及其他心血管炎症。研究人员说，这一系统将来有望成为药物支架的补充或替代物。　　这一系统由麻省理工学院以及哈佛大学医学院研究人员共同开发。该系统呈球形，直径约60纳米，分为3层：最内的核心层放置药物以及名为聚乳酸(PLA)的聚合物链;中间层为大豆卵磷脂;最外层为聚乙二醇(PEG)，可以在纳米粒子运行于血管中时起保护作用。　　靶向纳米粒子给药系统的药物只有在与聚合物链分离时才会释放，这一过程称为酯水

  • FDA批准葛兰素史克血凝障碍治疗药

    该药主要用于那些对皮质甾类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者。　　该药在审批期间获准进入FDA的快批通道，但Promacta的审批之路没有预想中的顺利。最初，FDA把9月9日定为该药最终获准的日期，但FDA相关人员对这种药物长期用药的风险表示关切，这些风险包括肝中毒、停药后有出血现象和有可能导致骨髓纤维化等。为了取消这些疑虑，GSK制定并实施了一些关于确保Promacta用药安全的项目，医生或药师在开具处方或分发Promacta之前必须进行相关登记。该

  • 肾移植后西罗莫司初始免疫抑制治疗中的应用

    肾移植术通常包括自体移植和同种移植两种。自体肾移植是将肾脏切下后再植入同一体内，供者与受者为同一人。同种肾移植是一个种属的不同个体间的移植术。　　中华器官移植杂志三月第三期刊登一项研究，研究者对36例肾移植患者，31例在术后即开始应用西罗莫司，其中30例应用减剂量环孢素A(CsA)、西罗莫司及泼尼松预防排斥反应，1例应用他克莫司、西罗莫司及泼尼松预防排斥反应;5例在术后1个月内因CsA的不良反应而将CsA替换为西罗莫司，其中1例改为减剂量CsA、西罗莫司及泼尼松，3例改为西罗莫司、霉酚酸酯及泼尼

  • 辉瑞（pfizer）XIAFLEX上市许可完成

    辉瑞(pfizer)与Auxilium Pharmaceuticals (AUXL)宣布，辉瑞收到欧盟医药管理局的通知，指出ccollagenase clostridium histolyticum)上市许可申请成功完成确认阶段，XIAFLEX治疗杜普伊特伦氏骨折(Dupuytren's contracture;腓骨下端骨折)。

  • 新II型糖尿病在研药完成Ib临床

    近日，Genaera生物制药公司对外公布了在研药Trodusquemine的Ib临床实验数据，该药属高选择性PTP1B抑制剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症，是该公司的主要候选药物。　　在实验中，患有肥胖症和2型糖尿病的患者分别采用8种3mg/m2剂量的药物进行治疗，用药21天。结果显示，药物在治疗2型糖尿病的4个主要实验终点中效果显著。　　其中，数据显示，在同一个实验组中，Trodusquemine受试组用药后空腹血糖水平降低了9.5%，这一效果好于安慰剂对照组;口服葡萄糖耐量试验结果显示，葡萄糖

  • GSK新药Syncria进入临床试验

    本月初，GSK高调宣传了其极具开发潜力的II型糖尿病治疗新药Syncria。近日，该药的后期临床实验相关细节已对外公布。　　Syncria 是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)，参加该药III期临床的受试者达4000人，目前这项实验已开始进行。　　值得指出的是，随着该药III期临床的展开，2009年初，研究人员将通过5个实验项目对它的长期疗效和用药者在心血管方面的安全性进行检测，用药方式包括Syncria用作单用疗法和Syncria作为辅助药物和其他药物联用两种方案。实验的主要内容之

  • 血脂异常复方药将在美国上市

    近日，阿斯利康和雅培已向FDA递交混合性血脂异常复方药Certriad的新药申请。该药成分包括阿斯利康畅销药Crestor (rosuvastatin)和雅培TriLipix (fenofibric acid)——新近获准，由雅培和Solvay共同研发。　　若最后通过批准，该药可用于治疗两种或两种以上的血脂异常疾病，包括高水平LDL胆固醇、低水平LDL胆固醇和高甘油三酸酯等。　　雅培全球药物临床研发部负责人表示，伴有血脂异常的患者身体状况需要密切关注，而Certriad可以成为治疗该症的一种重要

  • 抗血栓新药普拉格雷上市遇阻

    顾问小组权重降低?利益冲突惹的祸?链接抗血栓药品市场浅析　　有实力挑战全球第二热销处方药波立维的抗血栓新药普拉格雷，寻求美国FDA上市批准之路坎坷；Rivaroxaban亦未获得美国FDA的通行证。　　礼来和第一三共开发的抗血栓新药Prasugrel是潜在的重磅药。自美国FDA顾问委员推荐批准其上市后，华尔街和礼来对该药的未来充满期盼。但是，礼来雄心勃勃的上市促销计划或许会有变数。　　在美国FDA即将批准该药的前夕，一位参与Prasugrel早期临床试验、来自马里兰州约翰·霍普金斯大学的医

  • 艾滋病治疗性疫苗的最新进展

    研究小组包括法国乔治-蓬皮杜欧洲医院的癌症治疗专家让-马立·安德鲁教授和华裔研究员鲁伟(音译)。据悉，他们是受癌症细胞治疗原理的启发而开展自己的研究的。　　实验中，研究人员利用艾滋病治疗性疫苗来治疗艾滋病病毒感染者，而不是防止感染的预防免疫疫苗。疫苗试剂主要由人体防疫系统的树突状细胞和化学灭活后的艾滋病病毒所合成。2002年9月到2003年1月间，共有18名没有接受过抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者接受了疫苗接种，该疫苗接种分3次进行，每次间隔15天。这18名接种者之后没有接受过针对艾滋病的抗逆转录

  • CyDex公司的新药申请FDA批准

    CDX-353是美法仑的另外一种新结构，其稳定性更好，在体内停留时间更长，这些优点可以让医生在移植化疗前安全使用该药，有可能会使治疗结果更加理想。　　CyDex制药公司宣传他们关于美法仑的新药申请已经得到美国食品和药物管理局的批准。美法仑是FDA批准的在低剂量时治疗多发性骨髓瘤，该药的商品名是Alkeran。　　早在2008年11月，CyDex公司就受到FDA指令开展高剂量美法仑靶向定向造血干细胞疗法。该指令带来了很重要的经济动机，他意味着CyDex公司可以在7年内垄断销售。　　“该项药物的新药

  • Ariad在研药治疗白血病效果好

    Ariad制药公司近日对外宣称，一项早期临床实验结果显示，其在研的一种抗癌药用于晚期血癌患者之后抗癌活性显著，这些受试患者已对其他药物产生抵抗性。这个最新研究成果促使该公司的股价大幅上涨了50%。　　参加这次早期临床实验的受试者当中，有23名慢性髓性白血病(CML)患者，此前他们均采用过当今一线/二线CML药物，这些患者在实验中被分成4组，使用最高剂量的在研药进行治疗，结果显示他们当中有19人病情保持稳定，无恶化倾向，这表明了药物在控制病情方面的效果。　　Ariad计划在这项实验中共招募50名受

  • 抗HIV口服药Maraviroc相关介绍

    星期三，十月一日(健康日报新闻)——新研究提供了更多的证据证明一类艾滋病新药可以给那些对现有药物抵抗的患者带来较大的福利　　2007年8月，在完成为期24周的研究并显示其存在有利的疗效后，美国食品药品管理局批准了maraviroc，其商品名为Selzentry。这是十年多以来批准的第一个抗HIV口服新药。　　这项新研究还对这些患者进行了另外24周的追踪，结果发现超过百分之四十的患者血液中HIV病毒(引起艾滋病)水平呈现下降。　　身为纽约市威尔•康奈尔医学院康奈尔艾滋病毒临床试验单位的负责人，也是

  • 研究发现治疗肝癌新的突破口

    美国哈佛大学肝脏医学研究人员森口尚史等人结合应用一种基因和两种化学物质，成功使实验鼠约90%的肝癌细胞恢复成正常细胞。　　综合当地媒体报道，研究人员首先培育出患有肝癌的实验鼠。然后，他们使用腺病毒将HNF4α基因导入肝癌细胞。结果显示，HNF4α的作用一旦降低，癌症的恶性程度就会提高。　　研究人员还向实验鼠的肝癌部位注射了两种化学物质，这两种物质可以提高癌细胞转变成正常细胞的能力。给药后60天，8只实验鼠全部存活，它们体内肝癌细胞有85%至90%转变成正常细胞，癌细胞特有的染色体异常也消失了。而

  • 乙肝特效药优贺丁上市

    优贺丁与其他阿德福韦酯类产品一样，是乙肝抗病毒治疗的一线药物，能持续抑制病毒复制并改善生化学指标，具有低耐药率、安全耐受性良好等特点，适用于各种代偿、失代偿慢性乙肝，更是拉米夫定耐药乙肝患者的首选药物。 　　 　　优贺丁是我国第一个获得自主知识产权的阿德福韦酯，也是国家十五重大科技攻关项目（863计划）、上海高新技术成果转化项目（A类），具有和贺维力类似的三斜晶型结构，药效稳定。优贺丁由上海瑞广生化科技开发有限公司开发，在与第二军医大学药学院和上海瑞金医院集团的共同努力下，历时5年，终于

  • 研究发现猝睡症药物modafinil可产生药物依赖性

    据将在3月18日刊JAMA上发表的一则研究披露，在健康男性中的初步研究提示，猝睡症药物modafinil(或译：莫达非尼)正越来越多地被用于改善认知能力。该药会影响多巴胺在脑中的活性，而其影响的方式可能会导致服用者对其的滥用和依赖性。　　Modafinil是一种促进清醒的药物，人们用它来治疗睡眠性的疾病。该药可能会增进认知的功能，并作为一种非标签指针用于对某些精神疾病(如精神分裂症、注意力缺失/过动症 [ADHD] )的认知功能障碍的治疗。根据文章的背景资料，Physicians’ Desk R

  • 美研制基因药物治疗精神分裂症

    美国科学家日前在动物实验中发现，一种特殊基因可以抑制能引发精神分裂症的酶的作用，从而消除类似精神分裂症的症状，这一研究成果可望帮助研制治疗精神分裂症的新药。　　美国麻省理工学院的一个研究小组日前发布新闻公报说，他们通过研究首次发现这种名叫 DISC1的基因能够直接抑制脑中一种特定的酶。这种酶叫糖原合酶激酶3β(GSK3B)，可引发精神分裂症，目前用于治疗精神分裂症的一类药物——锂盐就是通过抑制这种酶的活动来起作用的。　　研究发现，基因DISC1除了能够帮助脑部神经细胞恢复正常，还能在大脑发育过程

  • 加潘生丁加阿司匹林可预防中风复发

    德国汉诺威医学院29日发表公报称，由潘生丁(又名双嘧达莫)和阿司匹林制成的复方制剂能够安全有效地预防中风复发。　　迄今，医生一般建议中风患者服用阿司匹林这种安全性很高的药物，以降低中风复发的风险。而潘生丁和阿司匹林复方制剂早已用于预防血栓，但用这种复方制剂治疗中风则有争议。　　汉诺威医学院的研究人员称，他们的最新研究显示，潘生丁和阿司匹林复方制剂与阿司匹林同样安全，而且预防效果更好。这种复方制剂不仅像阿司匹林一样能够降低血液黏稠度以防止血小板堆积，还能减轻血管壁炎症。中风患者越早服用这种复方制剂

  • 依托考昔(安康信)在国内上市

    疗效安全性小结　　2008年4月2日,默沙东(中国)有限公司在北京喜来登长城饭店举办了“安康信中国上市会”。此次会议还同时在广州、上海、南京、成都、杭州、宁波、武汉、沈阳和济南进行了同步的网络视频会议。中华医学会骨科学分会主任委员、北京协和医院骨科主任邱贵兴教授担任本次会议主席。英国皇家骨科医院、威尔士大学附属医院风湿病学专家Julian T.Nash教授以及中华医学会风湿病学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿科主任栗占国教授在会上分别做了专题报告。现将会议主要内容报道如下。　　依托考

  • 新型雌激素受体调节剂治疗骨质疏松症

    由加拿大Laval大学Jacques Brown教授所主持的这项为期3年的随机、对照研究共纳入了7492名平均年龄为66.4岁的绝经后女性，除患有骨质疏松症外没有其他健康方面的问题。　　入选标准为腰椎或股骨颈部的T值在-2.5以下，但没有明显骨折;或腰椎或股骨颈部T值在-4.0以上，存在明确的骨折。入组时患者腰椎部的T值平均为-2.4，髋部总T值平均为-1.4，有56%的女性曾发生过至少一次的骨折。将入组者随机分为bazedoxifene 20mg、40mg、60mg治疗组及安慰剂组，均给予12

  • 中药抑肝散可缓解阿尔茨海默病症

    日本大阪大学研究人员经实验证实，中药抑肝散对引发阿尔茨海默病的脑神经细胞死亡有抑制功效。　　很多遗传性阿尔茨海默病患者体内的PS1基因都会出现变异，导致结构异常的蛋白质大量堆积，进而引发脑神经细胞死亡。　　在实验中，研究人员向PS1基因已经发生变异的一组神经细胞中添加通常为促使蛋白质形成正确结构的药剂，结果大约60%的神经细胞死亡;而在另一组发生同样变异的神经细胞中，除添加上述药剂外还添加了抑肝散。结果，这些细胞中只有大约25%死亡。　　抑肝散常用于治疗腹胀、惊悸、失眠等。在日本，医生也为有些出

  • 步长又一心脑血管药上市

    近日，由中华医学会继续教育部主办、步长集团承办的“第三届国际心脑血管病诊治新进展研讨会—国际J波综合征学术研讨会暨首个专门治疗缓慢性心律失常中成药参仙升脉口服液上市会”在京召开。　　步长参仙升脉口服液由国内外数位专家共同参与研制，先后两次荣获省部级科技进步奖。其处方由红参、淫羊藿、补骨脂、枸杞子、麻黄、细辛、丹参、水蛭8味中药组成，具有温补心肾、活血化瘀之功效。　　1992年，经卫生部药政管理局批准，天津中医学院第一附属医院、北京中医医院、河北省石家庄国际和平医院等临床单位参与，共纳入442例缓

  • 研究发现心脏病药物会增加胃肠出血风险

    最近研究显示常规的治疗心脏病药物能增加消化道出血或穿孔。科学家们从退伍军人服务部的药方数据库中调查了78084名年龄在60至99岁之间的病人，大约30%的病人在2003年1月至2006年9月之间，给予了复合抗血栓治疗，这种疗法联合了2种或三种药物。　　这种联合疗法包括了抗凝血药物和阿司匹林，这些药物主要用来治疗心脏病发作，中风或者外周血管病。在开始服药1年后，10161名病人出现了上消化道疾病如出血，穿孔，这些都需要紧急医疗处理。上消化道包括咽喉，食管和胃部。这些服用了抗凝血治疗的病人发生上消化

  • 慢性阻塞性肺病药Spiriva不增加心脏病风险

    美国FDA近日表示，对Boehringer和辉瑞公司的慢性阻塞性肺病治疗药进行安全性调查之后，未发现该药不会导致心脏方面的不良反应。　　2008年9月份，《美国医学会杂志》中有一篇文章提到Spiriva会明显增加用药患者出现心肌梗塞、中风和因心脏病死亡的风险，FDA随即就此展开了调查，但上述两家公司否认了这种说法。　　目前，相关的调查工作已完成。FDA表示，在调查当中获得的数据显示，Spiriva的使用不会增加这些严重的不良反应，医生可以继续按照药物说明开具处方。Spiriva由Boehring

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