首页 用药

  • 恩替卡韦治疗慢性乙肝

    目前,国内外多个《慢性乙型肝炎管理指南》将乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎治疗的终点定义为持续抑制乙肝病毒(HBV)复制和实现HBeAg血清学转换。我国食品药品监督管理局(SFDA)目前批准用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的药物包括两类,即核苷(酸)类似物与干扰素,核苷(酸)类似物包括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。 　　 　　上市前的Ⅲ期临床试验及上市后临床实践均显示,替比夫定具有较高的HBeAg血清转换率和强效、快速抑制HBV的作用。GLOBE研究(替比夫定与

  • 体内引爆的原子弹――核素治疗

    核医学是利用不稳定状态的核素，即放射性核素发射出的各种射线，来诊断和治疗疾病的一门医学分支。在核医学的各个领域，都直接或间接地利用含有放射性核素的药物，这种药物可以是放射性核素本身，也可以是放射性核素标记的药物。根据应用的目的不同，可分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。　　在诊断方面核素可被用于体外分析、器官功能测定和核医学显像三方面：体外分析技术属于实验核医学范畴，使用这种技术时放射性核素是不进入病人体内的，利用放射性核素标记的药物作为分析试剂，在体外测定从人体采取的血、尿、组织液等样品内

  • 新药Simponi治疗风湿性关节炎新突破

    （1）与甲氨蝶呤联合使用治疗成人中度至重度风湿性关节炎。（2）单独使用或与甲氨蝶呤联合使用治疗成人活动性牛皮癣关节炎。（3)治疗成人强直性脊柱炎。　　Simponi是第一个病人自己管理的疗法选择，它主要是对抗肿瘤坏死因子。风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎能导致慢性疼痛和炎症，有时候也能引起关节破坏和残疾。这种疾病影响着超过3百万的美国人。　　哈佛大学的Jonathan教授说：“Simponi适用于很多病人，包括那些以前接受过多种疗法的风湿性关节炎，牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎患者，并

  • 最新抗血栓药betrixaban问市

    身为世界第八大制药商的默沙东将初步付给Portola五千万美元的药物特许使用费。这种药物名为Betrixaban，如果进一步的研发工作顺利进行，默沙东最高可能支付4.7亿美元的费用。　　通过阻挡一种名为Factor Xa的凝血蛋白Betrixaban可防止血栓生成。该药主要针对心房纤颤症患者，纤颤是一种可能致命的心脏不规则跳动，目前美国和欧洲有约700万人患有这种疾病。　　根据双方的协议，默沙东将负责这种药物未来的检测和营销费用。如果该药获准上市销售，Portola最高可能再从默沙东处获得4.2

  • Acuvail用于治疗白内障手术后恢复获FDA批准

    Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的，该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比，该药效果很好，其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%，该药缓解疼痛作用也较对照组疗效好。　　“作为眼科医生，我喜欢给病人提供确实有效的治疗，Acuvail是一类酮咯酸药物，不需要防腐剂，每天两次服用的非甾体类药物，能够很好的缓解白内障病人术后炎症。” Eric博士说道。　　Acuvail保存在PH6.8的溶液中，并且添加了羧甲纤维素，该物质主要作用是让该药能

  • 促进睫毛生长,也有处方药啦!

    结果显示，Latisse组受试者在试验结束后睫毛更长、更浓密、更黑，同时他们表示比安慰剂组对自己的睫毛更满意。 　 　　Latisse是青光眼治疗药物Lumigan的“孪生姐妹”，Lumigan滴眼液2001年获得FDA批准。在试验中，137例受试者给予Latisse治疗，141例受试者应用安慰剂溶液16周。　　FDA顾问委员会建议，其后的研究应在特定人群，如青少年和由于化疗而睫毛脱落的患者中进行。Latisse有望在2009年作为处方药获批。

  • 新希望:诺华新推出高血压药Rasilez

    近日，日本厚生劳动省近日已批准诺华高血压治疗新药Rasilez上市销售。该药属直接肾素抑制剂，目前已在美国有售，商品名为Tekturna。它既可以单独使用，也可与其他抗高血压药联用。　　日本相关专家对Rasilez寄以厚望，希望它独特的药理作用可以显著降低患者血压，并且在24小时内可以保持疗效。诺华表示，目前正在通过一项名为ASPIRE HIGHER的临床实验检测药物疗效的长期保持情况，这项国际性临床实验将被分成14个小项，受试者将超过35000人。　　在日本，有4000万人(将近日本总人口的1

  • 什么是房颤或房扑?如何治疗?

    房颤时因心房无收缩力，血流动力学紊乱，易发生附壁血栓，导致体、肺循环栓塞，以脑栓塞和肢体动脉栓塞为多见。　　房颤可分为阵发性和持续性(慢性)两种。中老年人房颤多为阵发性，在多次发作后未能复转者，少数可变为持续性。一般阵发性房颤发作开始比较突然，病人感心悸、气短、心前区不适及忧虑不安。有冠心病的老年人，房颤发作开始时心室率很快，可出现眩晕，甚至晕厥，有时可出现心力衰竭及休克。每次发作的持续时间不一，短者仅数秒，可频频发作，长者可持续数日至数周。超过6周而不能停止者，多数变为持续性房颤，鲜有恢复为窦

  • 在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段

    美国APDA称年龄小于40岁便开始患病者为年轻的帕金森病患者震颤是指头及四肢颤动、振摇，麻痹是指肢体某一部分或全部肢体不能自主运动。其得名是因为一个名为帕金森的英国医生首先描述了这些症状，包括运动障碍、震颤和肌肉僵直。有患者这样向他读幼儿园的女儿解析帕金森病：“帕金森病就是让你不能动的病。”一般在50～65岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，60岁发病率约为1‰，70岁发病率达3‰～5‰，我国目前大概有170多万人患有这种疾病。目前资料显示，帕金森氏病发病人群中男性稍高于女性，迄今为止对本病

  • 申请销售精神病新药Asenapine的先灵葆雅公司

    2007年11月份，先灵葆雅通过并购Organon BioSciences公司而获得了Asenapine的许可权。　　2008年的一次会议上，先灵葆雅研发部门负责人称，Asenapine非常受重视，它被视为该公司处于晚期临床研发阶段的5个明星在研药之一。那时，先灵葆雅已表示2009年将在欧洲提交这种药的上市申请，而这次计划的实现在药物的开发过程中具有重要意义。　　若该药最终在欧洲获准上市，它将以Sycrest为商品名在当地销售。这种药物用于治疗精神分裂症和伴有双相情感障碍的躁狂症。这次在欧洲递交

  • 治疗男性勃起功能障碍新药Levitra

    男性勃起功能障碍治疗药Levitra推出最新配方     　　先灵葆雅常规药物部负责人吉恩·飞利浦表示：“随着新剂量Levitra注册申请的递交，我们在开发易使用型男性健康治疗新药的道路上又迈出了重要的一步。” 　 　　10毫克剂量Levitra的疗效和安全性已经在两项III期临床实验中得到证实，结果显示，它与目前已在市场上销售的常规剂量在安全性和疗效上无差异。　　拜耳先灵公司已在欧盟递交了勃起功能障碍治疗药Levitra(vardenafil HCI)新配方(10毫克)的注册申请。　　

  • 阻断艾滋病病毒感染又有新发现

    最近，PNAS报道说美研究用合成蛋白质阻断艾滋病病毒感染。  　     最新开发出的合成蛋白质由于在结构上作出了特殊改变，体内的酶根本就无法识别它。这种蛋白质有所“伪装”，同时又保存了原本的立体结构，从而可以顺利完成识别并抑制gp41的任务。    美国威斯康星大学麦迪逊分校的一个研究小组介绍说，他们合成的这种蛋白质可以抑制艾滋病病毒的关键蛋白质gp41，使其不能与宿主细胞中的蛋白质发生交互作用，从而使病毒无法顺利入侵细胞。    研究人员解释说，gp41和宿主细胞内蛋白质的交互作用是艾

  • 美研发出新型医用接骨黏合剂

    美国犹他州大学研究人员最近研发出一种新型医用黏合剂，可以有效修复因车祸等原因造成的粉碎性骨折。　　美国健康新闻网日前报道，研究人员是从一种名叫沙塔虫的海洋生物那里获得启发的。这种生物生活在海洋泥沙和礁石空隙里，能分泌出一种黏液，将沙子或贝壳黏在一起筑成巢穴并使其牢牢固定在礁石上。　　犹他州大学生物工程学家拉塞尔·斯图尔特说，他们通过研究沙塔虫黏液成分而研发出的这种新型医用黏合剂，最大特点是可以在潮湿环境下将物体有力地黏合在一起。目前这一新型黏合剂已通过毒性研究，接下来，研究人员将对其生物适应性进

  • 用于儿童花粉过敏Grazax(R)获FDA批准

    丹麦ALK-Abelló 制药公司于2009年2月24日对外宣布：其抗花粉过敏的疫苗Grazax片已获美国FDA的批准，用于5～17岁儿童和青少年患者花粉过敏的预防和治疗。　　本品是唯一非注射型的免疫治疗药物，被许可用于因严重花粉过敏导致的过敏性鼻炎、结膜炎及严重枯草热的儿童患者的治疗。此外，本品是目前第1个只需每日服用1次的抗花粉过敏的免疫类舌下速溶片药物。Grazax 已经于2007年1月在英国获得批准。　　伦敦儿科免疫学顾问医生Adam Fox博士，就Grazax在英国获得上市批准时发表评

  • 慢性阻塞性肺病新药Oglemilast实验效果不佳

    昨日，Forest和Glenmark两家制药公司对外公布了在研药Oglemilast的IIb期临床实验数据，此次实验主要确定用药剂量范围，受试者均为慢性阻塞性肺病(COPD)患者。　　Forest负责人霍华德·所罗门表示：“Oglemilast为PDE-4口服制剂，我们认为它是一种极为重要的COPD新型疗法。对于该药在IIb期临床实验中未达到既定目标，我们深感失望。但目前，研究人员仍然检测这种药物治疗哮喘的效果，相关的临床实验结果有望于2010年第一季度公布。Forest正与Glenmark进行

  • 多发性硬化症新药即将问世

    多发性硬化症乃是中枢神经系统和免疫有关的发炎及去髓鞘(demyelinating)疾病。实际上、神经纤维(axon)、神经元(neuron)及寡棘突细胞(oligodedrocyte)亦会受损。　　　2008年11月，Teva公司就已经完成了本品的第1个Ⅲ期临床研究患者的招募工作，目前正在进行第2个Ⅲ期临床研究患者的招募工作。　　Teva制药公司与Active Biotech公司于2009年2月16日对外宣布，用于治疗复发好转型多发性硬化症(relapsing-remitting multipl

  • 骨关节炎治疗药Synvisc-One

    Synvisc-One通过一次性关节内注射给药，它是在Genzyme同类产品Synvisc的基础上发展而来，前者需要注射3次，1997年就在美国获准上市销售，16年来应用范围已遍及全世界。透明质酸黏弹性补充疗法是通过向患者病变骨关节注射透明质酸，从而替代OA患者已退化的骨滑液，达到缓解疼痛和增强膝关节对自然震动的吸收能力。　　Synvisc-One最常见的局部副作用为短暂的轻-中度关节痛、关节炎、关节病、注射部位疼痛和关节腔积液，未出现严重不良反应，多次用药也不会产生安全性问题。患者用药后应在4

  • Lucentis可改善视网膜静脉阻塞病人视力

    2009年7月2日，基因泰克公司宣传他们一项临床三期试验结果显示Lucentis能改善视网膜静脉阻塞病人视力，该试验主要是在6个月内评估视网膜分支静脉闭塞患者的矫正视敏度。该药的副作用与之前的一致，在此试验中并没有发现新的副作用。视网膜静脉闭塞是导致失眠的常见原因，它主要是在血流过程中发生阻塞，形成一个血斑。　　该试验通过使用Lucentis和其他安慰剂对照治疗，评估该药的安全性和有效性。结果显示Lucentis随着剂量的不同其效果也有统计学差异，并且比安慰剂组效果要好。该试验的结果将在2009

  • 抗抑郁药“阿米替林”可促进脑发育

    研究人员通过实验表明，阿米替林能直接促进大脑中“神经生长因子”的发展，维持神经细胞中的含氧量和葡萄糖含量，从而激发神经细胞向外伸展神经突，以连结其他神经细胞。另外，阿米替林还能抑制神经毒素红藻氨酸的产生。这显示了它不同于很多抗抑郁药物的药效机制。　　阿米替林是一种三环类抗抑郁剂，阿米替林仍是目前最常用的抗抑郁药物，经济、效果肯定。其最常见的副作用是体重增加、无力、疲劳、嗜睡、头昏、口干、视物不清、便秘和肌震颤。阿米替林的副作用多持续时间短，还应告诉患者获得良好效果常需数周时间，治疗失败的主要原因

  • 神经生长因子眼药水可有效治疗青光眼

    与健康的眼球相比(上图)，青光眼(下图)的视神经(白色区域)受到了损伤。 　　在这项研究中，意大利罗马生物医学大学的眼科专家Alessandro Lambiase和同事首先在小鼠中模拟了青光眼的病情。通过向眼中的血管注射盐溶液，研究人员再造了这种眼病最常见的形式——眼球内部增加的流体压力损害了视神经。他们控制眼内的压力达7周之久，从而杀死了视网膜中约40%的神经细胞——这里像尾巴一样的轴突形成了视神经，而后者则负责向大脑传输视觉信息。然而，与对照组相比，在这7周的时间里，每天用4倍剂量的混有NG

  • 中药抑肝散可以缓解阿尔茨海默病症

    很多遗传性阿尔茨海默病患者体内的PS1基因都会出现变异，导致结构异常的蛋白质大量堆积，进而引发脑神经细胞死亡。　　在实验中，研究人员向PS1基因已经发生变异的一组神经细胞中添加通常为促使蛋白质形成正确结构的药剂，结果大约60%的神经细胞死亡;而在另一组发生同样变异的神经细胞中，除添加上述药剂外还添加了抑肝散。结果，这些细胞中只有大约25%死亡。　　抑肝散常用于治疗腹胀、惊悸、失眠等。在日本，医生也为有些出现幻觉、妄想等症状的阿尔茨海默病患者开具抑肝散。

  • 国产原创精神类药物将上市

    我国推出“重大新药创制”计划，拟在全国建立20个新药临床评价技术平台，“精神药物新药临床评价研究技术平台”是唯一的精神药物研究平台。课题负责人、上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室李华芳主任说，该项目由京沪广三地强强联合开展。平台将推动我国研发生产具有原创意义的精神类药物。　　目前，该课题工作已经全面启动。

  • 每周用药一次的糖尿病药Byetta LAR已递交申请

    Amylin公司表示，Byetta LAR的新药申请将于今年第二季度末递交，目前相关准备工作已到位。研究人员还对Amylin和Alkermes分别生产的Byetta LAR进行了分析对比，这些产品的临床实验已经顺利完成。　　这项实验极为重要，因为去年11月份，FDA曾否定旨在表明分别由Alkermes和Amylin生产的不同批次Byetta LAR具有等效性的实验数据。这次提交的申请内容中还包括Byetta标准注射剂的一项统合分析，数据显示用药后患者不会增加心血管疾病的风险。　　Amylin和礼

  • 糖尿病患者福音:糖尿病口服疫苗上市

    糖尿病患者从此可有望摆脱长期吃药打针带来的痛苦，只需服用“糖尿病口服疫苗”一周期就可达到让糖尿病患者停药停针3个月左右，每年只需服用3~4次，全年无须再用药。　　国际糖尿病课题攻关联合实验室最近发布的研究结果显示，糖尿病的发病根源就是胰岛细胞受损。所以，保护胰岛细胞，营养胰岛细胞，使之保持活力才是治疗糖尿病的根本途径。　　“糖尿病口服疫苗”是由国际糖尿病课题攻关联合实验室历经十二年的不懈努力，利用一氧化氮局部释放技术以及高科技酶解技术，从天然植物、苦瓜、西洋参、黄芪中人工合成多肽活性蛋白酶，并在

  • “化糖贴”糖尿病外用产品获准上市

    2008年，化糖贴通过了北京市药品监督管理局组织的专家评审会议。与会的卫生部北京医院李怡主任、北京世纪坛医院冯兴中主任、北京中医药大学东方医院高彦彬主任等知名专家对“化糖”疗法的理念给予了高度评价。通过清晰严谨的科研论证，科学翔实的实验数据，化糖贴获得了与会专家们的一致认可。中国广播电视出版社为此专门出版了《化解血糖不吃药》一书，对“化糖”疗法进行了全方位的剖析。　　在化糖贴说明书里面及包装上面，明确标示其适用于常规疗法不理想的二型糖尿病患者，适用于正在接受常规治疗而效果不理想的2型糖尿病，用于

  • 欧洲批准Tracleer用于儿童使用

    该公司表示，此次获准之后，Tracleer成为唯一可用于2岁以上儿童患者的PAH药物。PAH对于患儿来说是一种重症疾病，若在确诊后不加以治疗，他们的中位生存期仅为10个月。　　Actelion公司药物研发负责人Martine Clozel表示：“尽管儿童PAH患者人数极少，但在开发Tracleer之初，我们就注重研究可用于治疗这类患者的配方。这种32毫克的分散片根据儿童低体重的特点专门配制，使用起来方便、剂量精确、也更为灵活。此外，研究结果发现，儿童患者用药后，安全性及耐受性和成人患者相当。”　

  • 赛诺菲-安万特心律失常药获FDA批准上市

    Multaq®是一种抗心律失常药物，适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者，无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律，均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因素包括年龄(70岁以上)、高血压、糖尿病、既往脑血管意外病史、左心房直径≥50 mm或左室射血分数　　赛诺菲-安万特集团首席执行官魏巴赫(Christopher. A Viehbacher)表示，“Multaq®获得FDA批准是房颤/房扑治疗领域的一个重要里程碑，它充分反映了赛诺菲-安万特

  • 波士顿大学研究可治系统性硬化的抗体药物

    在《关节炎和风湿性疾病》杂志上,研究者写道:“药物的安全性以及在治疗其他器官(如肺)内B细胞侵润的潜在有效性,提示这种药物可能是值得进一步研究的,如其在系统性硬化相关肺纤维化治疗中的作用,但是可能要与环磷酰胺联合使用。”　　在他们的开放性研究中,美国波士顿大学医学院的Robert Lafyatis博士对15名早期弥漫性皮肤系统性硬化的患者进行了研究,使用CD20抗体药物去除B细胞,用法是1000mg静脉使用2次,间隔2周。在6个月、12个月的时候评价效果。治疗只引起轻度自身抗体改变。14名患者在

  • CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程

    关于 ZEVTERA关于皮肤复合感染　　杨森-Cilag公司今天宣布，欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定，在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前，暂缓ZEVTERATM (ceftobiprole medocaril) 在欧盟的审批流程。　　ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染，目前处于审批的终末阶段。该核准申请基于2项大样本III期试验的结果，这些结果显示，在皮肤软组织复合感染的治疗中，ZEVTERA不逊于对照治疗方案。　　ZEVTERA耐受良好，治疗中出现的最常见不良事

  • FDA要求Zeltia与强生提供更多抗卵巢癌药信息

    美国FDA发表了一份完整答复信函，该信是关于Yondelis与强生Doxil作为组合治疗新药的上市申请。后者Centocor Ortho Biotech分部透露，FDA所要求的其他信息“包括：公司正在进行的关键临床实验并其他临床药理学研中所有的存活率数据。”强生表示其“仍然认为在卵巢癌患者的治疗中 Yondelis的作用显著”。其正在研究FDA的信函，并将对此类问题尽快作出回应。　　在该公司收到此信两个月前， FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批，其理由是后期实验

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