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揭秘:抗减缓年龄相关性黄斑变性的新药物
英国索斯安普敦大学的Andrea L. Takeda博士及其同事在他们对5项随机化对照试验(2项哌加他尼,3项兰尼单抗)的系统综述中评估了哌加他尼和兰尼单抗对新血管生成的AMD的临床有效性。 在12个月时,与安慰剂组相比,使用这两种药物治疗更显著可能引起视力检查较少的15个字母减少。相对于安慰剂,患者受益的百分数差异在哌加他尼组为15%,在兰尼单抗组为22%-32%。 12个月时,药物治疗组也显著更可能视力检查增加15个或更多的字母,受益率的差异在哌加他尼组为4%,在
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揭秘:可延缓实验性青光眼的新药物
研究人员对ONT大鼠(n=174)和实验性青光眼大鼠(n=51)进行米诺环素腹膜内注射,剂量分别为每天15 mg/kg、22 mg/kg和45 mg/kg,对其效果进行评估,并与生理盐水进行比较。结果显示,在ONT后1周,每天注射米诺环素15 mg/kg(36%±3%;n=9;P=0.04)、22 mg/kg(44%±2%;n=15;P=0.001)和45 mg/kg(39%±3%;n=10;P=0.008)的RGC存活率(均值±SEM)明显高于生理盐水(29%±2%;n=28)。
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天花疫苗前景一片光明!
Keio University, Tokyo的Tomoya Saito, M.D., Ph.D.及其同僚对从前接种过LC16m8疫苗(n = 1,692)和未接种过该疫苗的(n = 1,529)的成年人的临床和免疫反应进行了检测。LC16m8是一种活的减毒(即毒力降低)疫苗,它是从组织中培养出来的第三代疫苗。,在1973年至 1976年初的时候,有超过10万名的日本婴儿被接种过该疫苗。在本项研究中的成年人皆来自日本自卫队,他们是在2002年至2005年期间接种 LC16m8这种疫苗的。被接种疫苗
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抗肿瘤药研发竞争日益激烈!
各大小公司扎堆抗肿瘤药研发 近年来,癌症在全世界的发生率呈不断上升的趋势。据WHO公布的数据显示,2005年在全世界5800万死亡总人数中,因癌症导致的死亡人数占了13%,约为760万人;并且在所有癌症死亡案例中,70%以上发生在低收入和中等收入国家。 根据IMS预测,从现在起至2012年,全球抗肿瘤药市场将以年复合增长率12%~15%的速度成长,几乎达到全球药物市场平均年增长率的2倍。2008年,全球医药市场净增长的17%来自抗肿瘤药市场。但是,鉴于目前全球医药市场
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首个国家级二类新药研发成功!
宁夏多维药业有限公司研发的“西尼地平胶囊”,近日通过自治区经信委组织的新成果、新技术鉴定,成为宁夏医药界第一个国家级二类新药。产业化开发后,该公司将形成年产2亿粒的生产规模,每年新增销售收入4亿元,实现利税3570万元,实现销售税金及附加2933万元。 据了解,“西尼地平”是一种心血管药物,临床已广泛用于高血压、心绞痛、心肌缺血综合征、脑血管疾病和外周血管疾病等,被誉为心脏病治疗的五大进展之一。由于该药品在我国全部依赖进口,限制了药品的广泛使用并增加了广大高血压病患者的经济负担。
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开发糖尿病治疗笔exenatider投入生产
本月初,生物制药企业Amylin和礼来达成原则协议,合作开发、生产和销售糖尿病治疗笔 exenatide。 根据协议,两家公司将分担预充式笔的开发费用,其中包括未来几年中约2.16亿美元的初始资本投 入,初始资本投入费用将由礼来承担60%,Amylin承担40%;Amylin负责为美国市场开发和生产最终的笔 产品,为美国以外的市场生产非标签和非包装笔。礼来负责为笔产品贴牌以及最终包装,支持在美国以 外的市场销售;Amylin和礼来将分享在美国的销售和营销权,而礼来将负责在美国以外市
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Multaq片剂可治疗房颤或房扑
资料表明,有相关心血管危险因素的阵发性或持续性AF/AFL病人,Multaq能降低他们的入院数。相关心血管危险因素包括:年龄超过70、高血压、糖尿病、早前的脑血管疾病、左心房直径大于或等于50mm、左心室射血分数小于40%。FDA的认可是基于5个国际性的、多中心的随机临床试验,这些实验涉及将近6300个病人。 ATHENA 试验和 ANDROMEDA 试验在两个显著不同的病人总体的基础上提供了两组用于评价决奈达隆产品的利与弊的数据。 为保证在合适的病人身上使用Mult
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开辟乳腺癌治疗新路的方式
哈医大附属肿瘤医院张清媛教授探索出一种“低剂量持续靶向给药方式”,将中药与低剂量化疗药物联合应用于治疗乳腺癌,具有高效、低毒、不易耐药的优点。在近期召开的意大利米兰乳腺癌国际会议上,该研究获得与会专家一致认同。目前,哈医大附属肿瘤医院运用此技术已成功救治百余例乳腺癌患者。 同其他实体瘤一样,乳腺癌的生长方式有赖于瘤体内血管的形成,血管也是肿瘤转移的重要途径。抗血管生成中药人参皂苷Rg3是从人参根浸出液中分离出的一种有效成分,其抗肿瘤血管生成作用已得到国内外学者的共同认可。
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用于治疗2型糖尿病的新特药
美通社-PR Newswire5月13日伊利诺伊州迪尔菲尔德和日本大阪电 Takeda Pharmaceutical Company Limited 及其全资子公司 Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. 今天宣布,美国食品和药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 已批准将缓释型组合药物 ACTOplus met(R)(盐酸匹格列酮 (pioglitazone HCl) 和盐酸二甲双胍 (metf
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对于癌症治疗 研究人员有新发现
这项研究由马萨诸塞州科技研究所及布罗德研究所专家Piyush Gupta组织的实验小组进行。本周二,他在接受一个电话采访时表示:“有诸多证据显示,这类细胞是癌症患者停止用药后病情复发的关键因素。”他的研究成果已发表在《细胞》期刊当中。 但最大的问题是,癌症干细胞数量非常稀少,并且在实验室里对其进行研究极为困难,因为它不但可以迅速转化为其他类型的细胞,还很难杀灭。 Gupta称:“能不能找到一种可以有效消灭癌症干细胞的药物还是个未知数,这也正是我们要做的。”
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罗氏再次申请Actemra上市
去年12月份,FDA要求罗氏提供Actemra额外的非临床数据,罗氏当时表示将尽其所能与FDA展开充分合作,满足FDA提出的要求,并在短期内就再次递交了所需的完整信息。后期补充的申请内容包括药物的风险评估、对不良反应的缓解措施和非临床实验研究数据(用以评估孕妇在产前、产后用药对身体及生育能力影响)。 罗氏公司表示,FDA已确定在6个月内将完成二次递交申请的审批工作。Actemra属首个通过抑制白细胞介素-6受体起作用的RA单克隆抗体制剂。去年7月份,FDA关节炎药顾问委员会曾以10
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如何防止肾移植患者出现排异
FDA已批准Prograf (tacrolimus)与霉酚酸酯 (Mycophenolate mofetil, MMF)联用以防止接受肾移植的患者出现排异反应。Prograf属于一种基础疗法,它均可用于接收过肝脏移植、肾移植和心脏移植的患者以预防排异反应。 这次该药获准的依据是2项2000多名接受肾移植患者参加的临床实验。其中一项424名受试者参加的多中心、开放标签III期临床实验中,对比了Prograf/环孢霉素+MMF、basiliximab和皮质甾类药物的效果。
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类风湿关节炎新药研究获重大突破
新年伊始,中国人民解放军307医院免疫学实验室及国家生物医学分析中心免疫分析实验室主任奚永志研究员领衔的课题组,经10年的不懈努力攻关,在国际上成功研制出首个基于异种Ⅱ型胶原基因的全新型治疗性基因疫苗。这是我国在类风湿关节炎生物治疗研究领域获得的重大突破,标志着我国在类风湿关节炎生物治疗新药研究领域尤其是在全新型治疗性基因疫苗的研制上走在了世界前列。 这项系列研究成果已申报美、英、法、德、日及中国6个国家的发明专利,目前已进入公开评审阶段,并且已分别被国际着名的《基因》、《分子免疫
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Axert获准用于治疗青少年头痛
2009年6月3日,Almirall公司宣称美国食品和药物管理局已经批准Axert(阿莫曲普坦)治疗青少年(12~17岁)急性偏头痛。该药是Almirall公司开发的产品,曾经在2001年被FDA批准用于治疗成人偏头痛,目前该药在美国和加拿大市场有售。Axert是最早被FDA批准用于治疗青少年偏头痛的药物。这对于Almirall公司来说是一个重要的里程碑,因为它给青少年带来了福音。这项批准将积极推动了阿莫曲普坦在美国市场的发展。 阿莫曲普坦简介: 该药在美国市场以Ax
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Somaxon公司申请安眠药Silenor销售
这份新药申请添加了补充内容,包括药物在客观睡眠保持效果方面数据的附加统计分析。此外,还包括Silenor的一项完整实验数据,这项试验从心电图方面检测了药物的效果,结果显示,用药剂量为6毫克或少于最大剂量的50毫克时,该药不会导致QT间期延长。 FDA已经表示,对这份二次递交申请的审批时间将为6个月。Somaxon首席执行官称,上次首次递交申请时,FDA于今年2月25日就那份申请发布了回应信函,提出了存在的问题,并在4月6日FDA与Somaxon召开会议明确了首份申请的不足之处,而我
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FDA批准Lamictal XR治疗局部发作型癫痫症
此前,该药已获准作为添加疗法用于那些伴有/不伴有次发性全身发作的成人和青少年局部发作型癫痫症患者。 一项为期19周的临床实验结果显示,Lamictal XR可以降低这类患者发病频率,与安慰剂对照组相比较,Lamictal XR受试组中更多的患者发病频率明显降低。 有神经病学专家表示,很多癫痫症患者需要采用多种药物多种剂量进行联合治疗,这对他们的用药方案带来更多的难题。而Lamictal XR对他们来说是一种重要的疗法,该药每天仅需用药一次,可适用于那些采用过其他药物后
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研究发现花生过敏的疗法
研究人员将进行相应的临床实验,目的是让有花生过敏史的人对花生逐渐产生免疫。他们表示,这些受试者此前食用花生后身体会发生致命性的过敏性休克反应,但随着实验的进行,最后他们将可以至少食用10整颗花生而无任何风险。但这并不等于永久性治愈这种症状,只是通过每天服用一定剂量的花生粉而维持体内对花生的耐受性。 通常,人体对花生或其他食物成分产生过敏反应的原因是人体自身把摄入的食物成分错误地判断为入侵物,从而产生抗体对抗这些食物成分。 花生过敏症案例在全世界范围内有增加的趋势,但直
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抗击高血压的新药上市
作为首个以经典抗高血压药物洛汀新?为核心的单片复方制剂,依思汀不仅降压效果良好,而且可以显着提高患者用药依从性,是高血压联合治疗的理想选择。中国国家食品药品监督管理局在今年4月正式批准依思汀用于治疗高血压。 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和利尿剂是目前临床广泛应用的两类抗高血压药物。大量循证医学证据表明, ACEI与利尿剂联合治疗不仅降压效果显着,还具有减少靶器官损害,改善患者预后的作用。2008年12月,国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了ACCOMPLISH研究结果。
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复方三黄胶囊“换新颜”
“我们企业已被官司耗了大半年,感觉再继续打官司,是耗费不起了。为此,按国家药监局的建议,我们公司将研发的新药‘复方三黄胶囊’改为艾滋病辅助治疗药物后,重新向国家药监局进行新药生产注册申报。”昨天上午,昆明淼森生物科技公司总经理李晓辉一脸疲惫地说。 另外,经过对“复方三黄胶囊”原药成分筛选和研究,该公司又研制出3个专利产品新药,该药品不仅可以抗病毒,还可以治疗肿瘤。 “这场官司太难了,消耗了大量的时间和精力,但最终的结果可能是两败俱伤。”看着北京市第一中级人民法院的一审
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银屑病新型药物疗法的中期研究数据近期将公布
高德美公司创建于1981年,由雀巢和欧莱雅合资创办,是一家专注于皮肤用药领域的专业制药企业。该公司在世界65个国家设有超过1000个代表处,通过遍布世界的丰富产品改善人类皮肤健康情况,其产品主要治疗:痤疮,银屑病,甲真菌病,酒渣鼻,激素依赖皮炎,色素性疾病,敏感肌肤,皮肤恶性肿瘤。其研发中心位于sophia antipolis,是最大的皮肤病研发中心之一。 Clobex spray和vetical ointment适应症都包括斑块型银屑病,该研究旨在证实当联合此二种药物治疗银屑病时
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如何治疗口腔扁平苔藓?
上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔内科尚书等研究人员研究显示,白芍总苷和羟氯喹联合用药,对OLP糜烂型和充血型损害有效。单用羟氯喹治疗OLP糜烂型和充血型损害无效。对于OLP斑纹型损害,两组均有效。 白芍总苷和羟氯喹联合用药治疗OLP,可以减少羟氯喹的不良反应。采用"绝对数值标准"的定性评价方法与采用"相对变化标准"的定性评价方法相比,具有记录简便、评价准确的优点。 临床口腔医学杂志四月第四期刊登一项研究,随机选取两组初诊患者,分别采用羟氯喹及羟氯喹与白芍总苷治疗
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国内医院用药:抗肿瘤药物位居榜首
抗代谢类抗代谢类 根据卫生部肿瘤防治办公室提供的相关数据,恶性肿瘤已成为我国第二大致死疾病(城镇居民第一大致死疾病)。数据称,我国男、女性恶性肿瘤新发病率分别为130.3~305.4/10万人和39.5~248.7/10万人,发病率逐年上升,肺癌、乳腺癌分别位居男、女性恶性肿瘤发病率的首位。据预测,到2020年,中国将有550万新发癌症病例,其中死亡人数将达到400万。 根据作用机理和药物来源等的不同,临床上一般将传统抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢、植物碱、激素和抗生素5个主
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治疗2型糖尿病的新药物-Cycloset
Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物,在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周,包含了3000例病人的双盲试验中,用药组与安慰剂组比较,用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、血运重建等心脏问题。 “对于那些新诊断的2型糖尿病患者或者用当前疗法无法控制血糖的患者,Cycloset是一个全新的疗法。” 课题领头人麦可博士说道,“另外,2型糖尿病患者都有心脏病的高风险,因此保证Cycloset不增加心脏病风险非常重
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新研发出治疗糖尿病新药-LAEX4
据公告披露,Exendin-4为I型胰增血糖素类多肽(GLP-1)的类似物,其能在高血糖环境下刺激胰岛素分泌,与其他糖尿病用药相比,具有不会导致低血糖及降低体重的优点,不过作为多肽化合物,其疗效短暂且药物使用频繁的特点仍然明显。 联康生物为解决上述缺点,着力于开发新的重组长效Exendin-4(LAEx4),该药物在保留Exendin-4的优点的同时,还将具备疗效长且使用频率较低的优势,更将有利于降低成本和大力生产。 据悉,该集团正办理专利申请,并计划向国家药监局申请
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治疗慢性淋巴细胞白血病新药-Arzerra
Genmab公司表示,在为期30天用药过程中未出现意料之外的安全性问题,该药最常见的副作用为嗜中性白血球减少(出现几率为48%),其他常见不良反应(出现几率为15%)还包括恶心呕吐、皮疹、发热、头痛和血小板减少。 在上述实验中,受试者为61名CLL患者,他们采用Arzerra+Fludarabine(氟达拉宾)+ Cyclophosphamide(环磷酰胺)进行治疗。实验结果发现,采用500毫克Arzerra治疗的患者病情完全缓解率为32%,而采用1000毫克剂量的患者病情完全缓解
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抗凝血新药物-Effient正式在美国销售
Effient获准的依据是一项13608名受试者参加的临床实验。在实验过程中,对比了这种药物和赛诺菲-安万特和百时美-施贵宝同类畅销药Plavix (clopidogrel)的疗效,受试者均为极有可能突发急性心脏病,需要接受血管修复术的高危患者。 将两组受试者的治疗情况进行对比之后发现,在减少患者非致命性心脏病发作几率上Effient疗效更胜一筹,其中Plavix受试组的发作几率为9.1%,而Effient受试组的发作几率则降到7%。然而,FDA称在死亡病例和心肌梗塞发作率方面,两
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参松养心胶囊填补治疗心律失常的空白!
参松养心胶囊另一个突出特点是对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常,如心动过缓、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效,这一研究结果填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。 南京医科大学第一附属医院曹克将教授谈到:对于无论是否伴有心脏病的室性早搏,参松养心胶囊都显示出良好的疗效。研究表明:参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%,与慢心律50.7%相比差异显著(P<0.05),无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效;治疗非器质性室性早搏有效率为74
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治糖尿病眼病新药-芪明颗粒上市了!
日前我国第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药“芪明颗粒”获得国家食品药品监督管理局批准生产上市了(新药证书:国药证字20090009,药品批准文号:国药准字Z20090036)。 该新药是由成都中医药大学中医眼科专家廖品正教授与段俊国教授带领的研究团队经过12年的潜心研究取得的重大成果。 经过全国12家三甲医院进行的1354例前瞻性大样本多中心临床试验研究表明,芪明颗粒能明显改善糖尿病眼病患者的视功能、促进视网膜循环、减少渗出与出血等病理产物,在延缓致盲进程、降低失明
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新药物-抗病毒药缬更昔洛韦
CMV属于疱疹病毒科。该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静息状态,但当如AIDS患者,器官移植后接受免疫抑制剂的患者等,其免疫功能受损时,该病毒就会引起病症。HIV/AIDS患者中CMV最常见的病症为CMV视网膜炎,这是一种可导致失明的眼部感染。 抗病毒药缬更昔洛韦(valganciclovir)是瑞士罗氏公司研制开发,2001年3月获准美国FDA许可,2001年5月首次在美国上市。 用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。目前缬更昔洛韦是预防CMV
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诺华在华上市乙肝新药
研究和开发新的药物和治疗方法无疑是提高慢性乙型肝炎治疗疗效的重要手段。但利用现有治疗药物,切合实际的治疗目标和根据患者的特征选择适合的药物也是提高疗效的重要措施。 根据患者基线特征进一步提高疗效 最近进行的一项“亚洲慢性乙型肝炎患者特征调查报告”显示,亚洲慢性乙肝患者大多数年龄在40岁左右,以HBeAg阳性为主,治疗前81%的HBeAg阳性患者HBV-DNA?9log10拷贝/毫升同时伴有ALT≥2xULN;70%的HBeAg阴性患者HBVDNA?7log10拷贝/毫
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