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重庆制造的抗艾滋病新药获美国专利

2023-02-27 19:34
admin

重庆前沿生物技术有限公司（以下简称“前沿”）昨日向记者证实，该公司研制的艾滋病物－－艾博卫泰－－获国家食品药品监督管理局批准，去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来，效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试验，随后进入市场。另外，艾博卫泰今年4月获得美国专利授权，为该药最终进入国际市场，进一步铺垫了道路。

重庆晨报已连续6年密切关注前沿生物的每一步进展。昨日，前沿生物总经理姜和博士再次接受了记者的专访。

记者：去年5月艾博卫泰正式进入临床，一年来疗效如何？

姜和：去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验，招募测试了三组艾滋病感染者作为志愿受试者。结果显示，艾博卫泰具有非常好的安全性，体内药物半衰期长，初步显示出超长的疗效，给药后，感染者病毒数量也明显减少。Ⅰ期临床试验将在今年三季度结束，随后将开展Ⅱ 和Ⅲ期临床试验，预期在明年完成全部临床研究，随后向国家食品药品监管局申请新药上市。

记者：接下来的市场推广进展如何？

姜和：今年4月，艾博卫泰拿到了美国专利，这项审批工作持续了近4年，这对艾博卫泰在全球市场的推广意义重大。目前这个药已获得十多个国家的专利。另外，全球几家大的制药企业一直在与前沿接洽。

记者：艾博卫泰是中国自主研发的第一个艾滋病新药，前景已越来越明朗。

姜和：近期，前沿获得了科技部、卫生部的三个国家重大专项的立项，项目经费总计2500万元，这在重庆的科研机构和企业中都是绝无仅有的。一个全球I类新药在美国的研发费用一般是8~10亿美元，而我们只用了几千万元人民币，这不能不说是个奇迹。当然为了加快项目研发进程，公司仍面临资金瓶颈。

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